Таҷҳизоти тиббии ташхиси санҷишӣ, ки бо CE нишон дода шудааст, маҷмӯаи санҷиши сифилис

МУБОРАТ:* Ду сатр пайдо мешавад.Як хати ранга бояд дар минтақаи хати назорат (C) ва хати дигари рангаи намоён дар минтақаи хати санҷиш (T) бошад.
*ЭЗОҲ: Шиддати ранг дар минтақаи хати санҷиш (T) вобаста ба консентратсияи антителоҳои TP дар намуна фарқ мекунад.Аз ин рӯ, ҳама гуна сояҳои ранг дар минтақаи хати санҷиш (T) бояд мусбат ҳисобида шаванд.

МАНФИ: Дар минтақаи хати назоратӣ як хати ранга пайдо мешавад (C).Дар минтақаи хати санҷишӣ (T) ягон хат пайдо намешавад.

ЭЪТИБОР: хати назорат пайдо намешавад.Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд.Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо санҷиши нав такрор кунед.Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.

Ҳассосияти клиникӣ, мушаххасият ва дақиқ
Санҷиши босуръати сифилис (Тамоми хун/ хуноба/плазма) намунаҳои панели конверсияро дуруст муайян кардааст ва бо озмоиши пешбари тиҷоратии TPHA сифилис бо истифода аз намунаҳои клиникӣ муқоиса карда шудааст.Натиљањо нишон медињанд, ки њассосияти нисбии Дастгоњи Санљиши фаврии сифилис (Тамоми хун/ хуноба/плазма) 99,5% ва хосияти нисбї 99,3% аст.

Санҷиши босуръати сифилис против TPHA

Ҳассосияти нисбӣ: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Хусусияти нисбӣ: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Дақиқӣ: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% Фосилаи эътимод

ИСТИФОДАИ МАКСАД

Санҷиши фаврии сифилис (Тамоми хун/ хуноба/плазма) як ташхиси фаврии хроматографии иммуно барои муайян кардани сифати антитело (IgG ва IgM) ба Treponema Pallidum (TP) дар хун, хуноба ё плазма барои кӯмак дар ташхиси сифилис мебошад.

Афзалияти мо

1.Истеҳсолкунандаи касбӣ, як корхонаи аз ҷиҳати технологӣ пешрафтаи сатҳи миллӣ "азим".
2.Deliver мол ҳамчун дархости фармоиш
3.ISO13485, CE, Ҳуҷҷатҳои гуногуни интиқолро омода кунед
4.Ба саволҳои муштариён дар давоми 24 соат ҷавоб диҳед