Маҷмӯи санҷиши тифои касбии истифодаи тиббӣ, кассетаи санҷиши як қадами тасвири тавсифшуда

Маҷмӯи санҷиши тифои касбии истифодаи тиббӣ, кассетаи санҷиши босуръати як қадам

Тавсифи кӯтоҳ:

Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Ҳассосияти клиникӣ, мушаххасият ва дақиқ

Санҷиши босуръати антигени зукоми A+B дар муқоиса бо RT-PCR озмуда шудааст.539 тампонҳои бинии бинӣ ва тампонҳои орофарингеалӣ бо санҷиши фаврии зукоми A+B арзёбӣ карда шуданд.

Моддахо	Консентратсияи	Моддахо	Консентратсияи
Спрейи бинӣ	15% v/v	Гемоглобин	10% v/v
Муцин	0,5 % в/в	Мупироцин	10 мг/мл
Қатраҳои бинӣ	15% v/v	Шустушӯи даҳон	/
Хлорасептик	1,5 мг/мл	Левофлоксацин	40 г/мл
Оселтамивир	2г/мл	Рибавирин	0,2г/мл
Флутиказон пропионат	5% v/v	Цефтриаксон	800 г/мл
Тобрамицин	4г/мл	Спрей бинии шӯр	10% v/v

Барои зукоми А

Усул		RT-PCR		Натиҷаҳои умумӣ
Санҷиши фаврии зукоми A+B	Натиҷаҳо	мусбат	манфӣ	Натиҷаҳои умумӣ
	мусбат	116	1	117
	манфӣ	5	417	422
Натиҷаҳои умумӣ		121	418	539

Ҳассосияти клиникӣ: 95,87% (95% CI: 90,69% ~ 98,22%)
Хусусияти клиникӣ: 99,76% (95% CI: 98,66% ~ 99,96%)
Сатҳи умумии тасодуф: 98,89% (95% CI: 97,59% ~ 99,49%).

Барои зукоми В:

Усул		RT-PCR		Натиҷаҳои умумӣ
Санҷиши фаврии зукоми A+B	Натиҷаҳо	мусбат	манфӣ	Натиҷаҳои умумӣ
	мусбат	97	1	98
	манфӣ	6	435	441
Натиҷаҳои умумӣ		103	436	539

Ҳассосияти клиникӣ: 94,17% (95% CI: 87,87% ~ 97,30%)
Хусусияти клиникӣ: 99,77% (95% CI: 98,71% ~ 99,96%)
Сатҳи умумии тасодуф: 98,70% (95% CI: 97,34% ~ 99,37%).

Ҳассосияти таҳлилӣ / LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Ҷинсин Кун, Ҷамъияти Юханг, Юханг

Ноҳия (Шаҳри ояндаи илмию техникӣ), Ханчжоу,

Чжэцзян, PR Хитой

SUNGO Europe BV

Stadion Olympisch 24, 1076DE Амстердам, Нидерландия

Маҳдудияти ошкоркунӣ (LOD) тавассути арзёбии консентратсияи гуногуни вируси зукоми А ва вируси зукоми В дар озмоиши фаврии антигени зукоми A+B муайян карда шуд.Консентратсияҳое, ки ҳамчун сатҳи LOD санҷида шудаанд, дар зер оварда шудаанд.
Зукоми A (H3N2): 5 × 103 TCID50 / мл
Зукоми A (H1N1): 2,5×103 TCID50/мл
Зукоми A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/мл
Гриппи В (Ямагата): 3,5 × 103 TCID50 / мл
Гриппи В (Виктория): 1,0×103 TCID50/мл

Хусусияти таҳлилӣ (реактивии салиб)

Барои муайян кардани хусусияти таҳлилии санҷиши фаврии антигени зукоми A+B, якчанд микроорганизмҳои комменсалӣ ё патогенӣ, ки метавонанд дар роҳҳои болоии нафас мавҷуд бошанд, санҷида шуданд.
Намунаҳои мусбӣ ва манфӣ бо ин микробҳо дар консентратсияи 106 TCID50 / мл, аз ҷумла SARS-CoV-2, коронавируси инсон HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Риновирус, Аденовирус, Энтеровирус, Метапневмовирус, Парапир, вируси синцитиалӣ, пневмонияи микоплазма, пневмонияи хламидиоз, пневмонияи стрептококк, стафилококкҳо, сили микобактерияҳо, гемофили зуком, стрептококк pyogenes.Ҳангоми санҷиши фаврии антигени зукоми A+B ягон реактивии байниҳамдигарӣ мушоҳида нашудааст.

ИСТИФОДАИ МАКСАД

Санҷиши босуръати антигени зукоми A+B як иммунотазияи паҳлӯии ҷараён мебошад, ки барои сифатан муайян кардани антигенҳои зукоми А ва зукоми В дар тампончаи бинӣ ва тампони орофарингеалӣ пешбинӣ шудааст.

Афзалияти ширкат

1. Истеҳсолкунандаи касбӣ, як корхонаи аз ҷиҳати технологӣ пешрафтаи сатҳи миллӣ "азимҷусса"
2.Deliver мол ҳамчун дархости фармоиш
3.ISO13485, CE, Ҳуҷҷатҳои гуногуни интиқолро омода кунед
4.Ба саволҳои муштариён дар давоми 24 соат ҷавоб диҳед

гузашта: CE тасдиқ H. Pylori Ag Rapid Санҷиши маҷмӯаи, Санҷиши Кассетаи

Баъдӣ: Маҷмӯи санҷиши як қадами дақиқи баланд вараҷа Pf/Pv

Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед